Влияние пищевой добавки Милайф на показатели углеводного и липидного обмена у больных сахарным диабетом

Влияние пищевой добавки Милайф на показатели углеводного и липидного обмена у больных сахарным диабетом

Сосудистые осложнения сахарного диабета — основная причина ранней инвалидизации и смертности. Ведущим фактором риска развития ангиопатий, в частности атеросклеротических поражений, являются нарушения липидного обмена. Остаются актуальными вопросы применения лекарственных препаратов и пищевых добавок в комплексной терапии сахарного диабета. Целью исследования было изучение эффективности пищевой добавки «Милайф». Эта пищевая добавка представляет собой сухую биомассу мицелия гриба ВСБ-917. Препарат применяют в качестве биологически активной пищевой добавки в лечебно-профилактическом питании.

В исследование были включены 32 больных сахарным диабетом. 27 из них были обследованы до и после терапии Милайф в течение месяца, в том числе 13 больных (7 женщин и 6 мужчин) сахарным диабетом I типа и 14 больных (11 женщин и 3 мужчины) сахарным диа-5етом II типа. Длительность диабета составляла от 3 до 5 лет, в среднем 6,7 года. Больные сахарным диабетом типа получали инсулин в средней дозе 30,15±8,88 д/сут; больным сахарным диабетом II типа проводилась комбинированная терапия (инсулин в дозе 3,77±18 ед/сут и пероральные сахароснижающие препараты) или терапия только пероральными препаратами (в дозе 10,04±1,32 мг/сут в пересчете на глибенкламид). До и после лечения определяли уровень глюкозы крови в 6−9-13−18−21 ч и при необходимости в 3 ч утра, суточную глюкозурию, содержание гликозилированного гемоглобина в крови. Милайф назначали по ½ таблетки (0,1 г), а через 2 дня по 1 таблетке (0,2 г) во время приема пищи 2 раза в день (утром и вечером). У 3 из 32 больных в первые 2 дня приема Милайфа появились ал¬лергические реакции (зуд и умеренные кожные высыпа¬ния), в связи с чем препарат был отменен.

У больных сахарным диабетом I и II типа на фоне приема Милайфа отмечено улучшение показателей уг¬леводного обмена. У больных инсулинзависимым са-харным диабетом дозу инсулина удалось снизить с 40,15±4,83 до Зб, 15±5,80 ед/сут (р<0,05), а у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом — с 28,66±8,б0 до 23,77±18,69 ед/сут; доза глибенкламида была снижена с 8,5±5,1 до 8,3±5,2 мг/сут. У больных обеих групп на фоне лечения была отмечена тенденция к снижению сывороточных уровней холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, хотя нормализации этих показателей не наблюдалось (табл. ниже).

Таблица 1. Влияние Милайфа на показатели углеводного и липидного обмена у больных диабетом 1 и II типа (М±m)

Кроме того, выявлено недостоверное снижение уровня липопротеидов высокой плотности. Все больные отме¬чали улучшение самочувствия, повышение физической и умственной активности. Общий и биохимический анализы крови, включая показатели функции печени и почек до и после лечения оставались в пределах нормы.

Таким образом, пищевая добавка Милайф способ¬ствует более стойкой компенсации углеводного обмена на фоне снижения дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов, а также оказывает поло¬жительное влияние на липидный обмен. Милайф может быть рекомендован для комплексной терапии сахарного диабета. Заслуживает особого внимание возможное вли¬яние Милайфа на иммунный статус организма. Так, у одного больного с некрозом на стопе восстановление кожных поражений происходило быстрее, чем при обычном течении и лечении диабетической стопы.

Пищевая добавка «Милайфа®» представляет собой сухую биомассу мицелия гриба PS — 64. Государственный комитет санэпиднадзора РФ 20.01.1994 г. выдал гигиенический сертификат № 1-Г/11−41 на использование «Милайфа®» в качестве биологически активной пищевой добавки в лечебно-профилактическом питании.

Клинические исследования по влиянию пищевой добавки «Милайфа®» на течение сахарного диабета проводились на кафедре эндокрино¬логии факультета постдипломного профессионального образования Московской медицинской академии им. И. М. Сеченова и в Институте диабета ЭЩ РАМН. Для изучения влияния «Милайфа®» на течение сахар¬ного диабета была отобрана группа из 32 больных, из которых 15 человек (8 женщин и 7 мужчин) страдали сахарным диабетом I типа и 17 больных (II женщин и 4 мужчин) — сахарным диабетом П типа. Систематическое наблюдение и контроль, изучаемых показателей в течение месячного курса приема «Милайфа®» проведено у 27 больных, в том числе 13 человек (7 женщин и 6 мужчин) страдали сахарным диабетом I типа и 14 человек (II женщин и 3 мужчин) страдали сахарным диабетом II типа. Длительность диабета у наблюдаемых больных составляла от 3-х до 15 лет, в среднем 6,7 года. У всех обследованных больных определялось содержание гемоглобина, эритроцитов, общее количеств лейкоцитов, а также лейкоцитарная формула (палочкоядерные, сегментоядерные, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), СОЭ, тромбоциты. Био¬химическое исследование крови, в том числе содержание билирубина, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотно ти, щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ, мочевины, креатинина, К, Na, Са общего белка, НЭЖ и кетоновых тел, гликозилированного гемоглобин, коагулограммы, пробы по Нечипоренко, содержание белка в моче.

Кроме того, оценивалось состояние сердечнососудистой системы (по данным ЭКГ), легочной системы, в случае необходимости — состоя¬ние выделительной, опорно-двигательной и других систем.

Состояние углеводного обмена контролировалось гликемическим профилем (определение уровня глюкозы в крови в 6°°, 9°°, 13°°, 18°°, 21°° и в случае необходимости в 3°°) и суточной глюкозурией (обычно сочетание с днём определения гликемического профиля), а также содер¬жанием гликозилированного гемоглобина до лечения и через I месяц применения «Милайфа®».

Больные, страдающие сахарным диабетом I типа, до периода обсле¬дования находились на терапии инсулином в средней дозе 40,15±8,88 ед. в сутки. Больные, страдающие сахарным диабетом П типа находились на комбинированной терапии (инсулин в средней дозе — 23,77 ± 18 ед. в сутки и таблетированмые сахароснижающие препараты) или на терапии пероральными сахароснижающими препаратами в суточной дозе 10,04 ± 1,32 мг (в перерасчёте на глибенкламид).

«Милайф®» назначали в качестве пищевой добавки, т. е. приём 0,5 табл (0,1 г), а через 2 дня по I табл. (0,2 г) во время приёма пищи два раза в день (утром и вечером). У 3-х больных из 32 в первые два дня приёма «Милайфа®» появились аллергические проявления (зуд и умеренные кожные высыпания), в связи с чем применение «Милайфа®» этим больным было прервано.

Содержание некоторых показателей (средние величины) в процессе приёма «Милайфа®» представлено в таблице № 1.

Таким образом, в период приёма «Милайфа®» основные показатели об¬щего анализа и биохимии крови оставались в пределах нормы и не изме¬нялись в процессе лечения, что свидетельствует об отсутствии каких-либо побочных влияний на функцию печени, кроветворной и других систем.

Особый интерес представляло влияние «Милайфа®» на состояние угле¬водного и жирового обмена.

Из представленных данных видно, что у больных, страдающих диабетом I типа показатели гликемического профиля улучшились, о чём свидетельствует достоверное снижение среднесуточной гликемии с 10,17 ± 1,49 до 7,6±0,81 (Р<0,05). При этом суточная глюкозурия снизилась с 51,07±4,65 г до 33,14 г (Р<0,05), а показатели гликоэилированного гемо¬глобина снизились с 10,25 ± 0,95 до 9,92 ± 0,7%.

У больных, страдающих сахарным диабетом II типа среднесуточное сни¬жение гликемии было также статистически достоверным 11,24 ± 2,11 до 8,26 ± 0,92 (Р <0,05). Суточная глюкозурия снизилась с 60,0 ± 4,83 до 27,16 ± 5,07 г/сутки (Р<0,05); а показатели гликозилированного гемоглобина с 10,84 ± 1,01 до 9,5 ± 0,98%. При этом улучшение показателей углеводного обмена произошло при снижении доз сахароснижающих препаратов: у больных инсулинозависимым диабетом с 40,15 ± 8,88 до 36,15 ± 5,80 ед. в сутки (Р>0,05) и у больных инсулинонезависимым диабетом (II тип) инсулина с 28,66 ± 8,60 до 23,77 ± 18,69 ед. в сутки и глибенкламида с 8,5 ± 5,1 до 8,3 ± 5,2 шт. в сутки (Р > 0,05). Сниже-ние дозы сахароснижающих препаратов статистически недостоверно. В таблице № 3 представлены данные о динамике показателей липидного обмена в период приёма «Милайфа®».

Как видно из данных, представленных в таблице № 3 у больных сахарным диабетом I типа содержание холестерина в сыворотке крови у умеренно повышено 6,42± 1,96 и после лечения снизилось до 5,25 ±1,63 (норма 4,57 ± 0,14 ммоль/л), содержание триглицеридов также повышено — 2,21 ± 1,4 и после лечения 1,22 ±0,59 (норма 0,92 ± 0,04 ммоль/л); липопротеиды низкой плотности 4,17 ± 0,14 и после лечения — 3,67± 0,98 (норма 2,57 ± 0,13 ммоль/л) и липопротеиды высокой плотности 1,63 ± 0,74 и после лечения — 1,31±0,34 (при норме 1,59 ± 0,1 ммоль/л).

Тенденция к снижению холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности имеется, хотя нормализации этих показателей на протяжении приёма «Милайфа®» не происходит. Следует отметить, что при этом на фоне приёма «Милайфа®» происходит снижение и липопротеидов высокой плотности (даже несколько ниже нормы), хотя это снижение недостоверно.

Что касается содержания этих липидов у больных сахарным диа¬бетом П типа, то уровень холестерина до приёма «Милайфа®» повышен 7,61 ± 1,49 и после курса лечения — 6,83 ± 1,49 ммоль/л; триглице¬ридов 2,21 ± 1,4 и после лечения — 1,22 ± 0,59 ммоль/л; липопротеидов низкой плотности 0,1 ± 1,81 и после лечения-4,98 ±1,15 ммоль/л и липопротеидов высокой плотности 1,48±0,68 и 1,22±0,21 ммоль/л.

Аналогичная тенденция по динамике концентрации липидов у боль¬ных сахарным диабетом П типа наблюдается в той же степени выражен¬ности, что и у больных сахарным диабетом I типа.

Следует отметить, что практически все больные отмечали субъек¬тивное улучшение общего самочувствия, повышения физической и психи¬ческой деятельности.

На основании проведенных исследований можно отметить, что на фоне приёма «Милайфа®» происходит улучшение метаболических процессов, в том числе углеводного и липидного обмена. Вероятнее всего основ¬ное влияние «Милайфа®» осуществляет через иммунную систему, оказывая иммуномодулирующее и иммунокоррегирующее действие, что было показано в экспериментальных исследованиях других авторов.

Исходя, из этого целесообразно провести, отдельное исследование по изучению влияния «Милайфа®» на показатели клеточного и гумораль¬ного иммунитета у больных сахарным диабетом I типа. У одного из на¬ших больных, имеющего некроз на стопе, восстановление кожных пора¬жений происходило быстрее, чем при обычном течении и лечении боль¬ных со стопой диабетика. Конечно, всё это требует специальных иссле¬дований и наблюдений, только на основании комплексных и достаточно репрезентативной группы больных можно будет сделать соответствующее заключение.