Сахарный диабет

СТАТЬИ

Сахарный диабет

Влияние пищевой добавки Милайф на показатели углеводного и липидного обмена у больных сахарным диабетом

М.И. Балаболкин, Директор Института диабета ЭНЦ РАМН
Г.Г. Мамаева, А.К. Волковой, Е.В. Михайлова, В.М. Креминская,
Б.П. Мищенко Институт диабета ЭНЦ РАМН и кафедра
эндокринологии ФППО ММА им. И.М. Сеченова

Сосудистые осложнения сахарного диабета - основная причина ранней инвалидизации и смертности. Ведущим фактором риска развития ангиопатий, в частности атеросклеротических поражений, являются нарушения липидного обмена. Остаются актуальными вопросы применения лекарственных препаратов и пищевых до¬бавок в комплексной терапии сахарного диабета. Целью исследования было изучение эффективности пищевой добавки "Милайф". Эта пищевая добавка представляет собой сухую биомассу мицелия гриба ВСБ-917. Препа¬рат применяют в качестве биологически активной пи¬щевой добавки в лечебно-профилактическом питании.

В исследование были включены 32 больных сахар¬ным диабетом. 27 из них были обследованы до и после терапии Милайф в течение месяца, в том числе 13 больных (7 женщин и 6 мужчин) сахарным диабетом I типа 1 14 больных (11 женщин и 3 мужчины) сахарным диа-5етом II типа. Длительность диабета составляла от 3 до 5 лет, в среднем 6,7 года. Больные сахарным диабетом типа получали инсулин в средней дозе 30,15±8,88 д/сут; больным сахарным диабетом II типа проводилась комбинированная терапия (инсулин в дозе 3,77±18 ед/сут и пероральные сахароснижающие препараты) или терапия только пероральными препаратами (в дозе 10,04±1,32 мг/сут в пересчете на глибенкламид). До и после лечения определяли уровень глюкозы крови в 6-9-13-18-21 ч и при необходимости в 3 ч утра, суточ¬ную глюкозурию, содержание гликозилированного ге¬моглобина в крови. Милайф назначали по 1/2 таблетки (0,1 г), а через 2 дня по 1 таблетке (0,2 г) во время при¬ема пищи 2 раза в день (утром и вечером). У 3 из 32 больных в первые 2 дня приема Милайфа появились ал¬лергические реакции (зуд и умеренные кожные высыпа¬ния), в связи с чем препарат был отменен.

У больных сахарным диабетом I и II типа на фоне приема Милайфа отмечено улучшение показателей уг¬леводного обмена. У больных инсулинзависимым са-харным диабетом дозу инсулина удалось снизить с 40,15±4,83 до Зб,15±5,80 ед/сут (р<0,05), а у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом - с 28,66±8,б0 до 23,77±18,69 ед/сут; доза глибенкламида была снижена с 8,5±5,1 до 8,3±5,2 мг/сут. У больных обеих групп на фоне лечения была отмечена тенденция к снижению сывороточных уровней холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, хотя нор¬мализации этих показателей не наблюдалось (табл. 1).

Таблица 1. Влияние Милайфа на показатели углеводного и липидного обмена у больных диабетом 1 и II типа (М±m)

  

I тип

II тип

до лечения

после лечения

До лечения

после лечения

Гликемия, ммоль/л

       

среднесуточная

10,2±1,5

8,6±0,8*

11,2±2,1

8,3+0,9*

10,2±3,6

7,9±2,1*

11,4±3,6

8,4+1,9*

14ч

10,9±3,5

8,1±1,2*

14,0±4,2

8.3±2,1*

18ч

12,0±6,4

8,4±1,7*

12,2±4,5

8,4+1,9*

22ч

8,0±3,8

7,0±2,2*

12,0±4,7

9,2±1,3*

8,0+3,4

6,5±2,6*

9,3+4,3

6,7±1 7*

Суточная глюкозурия, г

51,1+4,7

33,1+7,2*

60,0+4,8

27,2±5,1*

Гликозилированныи гемоглобин, %

10,3±1,0

9,9±0,7

10,8±1,0

9,5+1,0

Общий холестерин, ммоль/л

6,4±2,0

5,3±1,6

7,6±1,5

6,8+1,5

Григлицериды, ммоль/л

2,2±1,4

1,2±0,6

2.2±1,4

1,2+0,6

Липопротеиды низкой плотности, ммоль/л

4,2±0,1

3,7±1,0

6,1±1,8

5,0+1,2

Липопротеиды высокой плотности, ммоль/л

1,6+0,7

1,3+0,3

1,5±0,7

1,2+0,2

Примечания * р<0,05

Кроме того, выявлено недостоверное снижение уровня липопротеидов высокой плотности. Все больные отме¬чали улучшение самочувствия, повышение физической и умственной активности. Общий и биохимический анализы крови, включая показатели функции печени и почек до и после лечения оставались в пределах нормы.

Таким образом, пищевая добавка Милайф способ¬ствует более стойкой компенсации углеводного обмена на фоне снижения дозы инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов, а также оказывает поло¬жительное влияние на липидный обмен. Милайф может быть рекомендован для комплексной терапии сахарного диабета. Заслуживает особого внимание возможное вли¬яние Милайфа на иммунный статус организма. Так, у одного больного с некрозом на стопе восстановление кожных поражений происходило быстрее, чем при обычном течении и лечении диабетической стопы.

Отчет

О применении пищевой добавки "Милайфа®" в комплексной терапии сахарного диабета

И.И. Дедов
Директор Центра, вице-президент РАН,
академик, доктор медицинских наук, профессор,
Президент Российской ассоциации эндокринологов,
главный внештатный специалист-эксперт
эндокринолог Министерства здравоохранения России.

Пищевая добавка "Милайфа®" представляет собой сухую биомассу мицелия гриба PS – 64. Государственный комитет санэпиднадэора РФ 20.01.1994 г. выдал гигиенический сертификат № 1-Г/11-41 на использование "Милайфа®" в качестве биологически активной пищевой добавки в лечебно-профилактическом питании.

Клинические исследования по влиянию пищевой добавки "Милайфа®" на течение сахарного диабета проводились на кафедре эндокрино¬логии факультета постдипломного профессионального образования Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова и в Институте диабета ЭЩ РАМН. Для изучения влияния "Милайфа®" на течение сахар¬ного диабета была отобрана группа из 32 больных, из которых 15 человек (8 женщин и 7 мужчин) страдали сахарным диабетом I типа и 17 больных (II женщин и 4 мужчин) - сахарным диабетом П типа. Систематическое наблюдение и контроль, изучаемых показателей в течение месячного курса приема "Милайфа®" проведено у 27 больных, в том числе 13 человек (7 женщин и 6 мужчин) страдали сахарным диабетом I типа и 14 человек (II женщин и 3 мужчин) страдали сахарным диабетом II типа. Длительность диабета у наблюдаемых больных составляла от 3-х до 15 лет, в среднем 6,7 года. У всех обследованных больных определялось содержание гемоглобина, эритроцитов, общее количеств лейкоцитов, а также лейкоцитарная формула (палочкоядерные, сегментоядерные, эозинофилы, лимфоциты, моноциты), СОЭ, тромбоциты. Био¬химическое исследование крови, в том числе содержание билирубина, холестерина, триглицеридов, липопротеидов низкой и высокой плотно ти, щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ, мочевины, креатинина, К, Na, Са общего белка, НЭЖ и кетоновых тел, гликозилированного гемоглобин, коагулограммы, пробы по Нечипоренко, содержание белка в моче.

Кроме того, оценивалось состояние сердечнососудистой системы (по данным ЭКГ), легочной системы, в случае необходимости - состоя¬ние выделительной, опорно-двигательной и других систем.

Состояние углеводного обмена контролировалось гликемическим профилем (определение уровня глюкозы в крови в 6°°, 9°°, 13°°, 18°°, 21°° и в случае необходимости в 3°°) и суточной глюкозурией (обычно сочетание с днём определения гликемического профиля), а также содер¬жанием гликозилированного гемоглобина до лечения и через I месяц применения "Милайфа®".

Больные, страдающие сахарным диабетом I типа, до периода обсле¬дования находились на терапии инсулином в средней дозе 40,15±8,88 ед. в сутки. Больные, страдающие сахарным диабетом П типа находились на комбинированной терапии (инсулин в средней дозе - 23,77 ± 18 ед. в сутки и таблетированмые сахароснижающие препараты) или на терапии пероральными сахароснижающими препаратами в суточной дозе 10,04 ± 1,32 мг (в перерасчёте на глибенкламид).

"Милайф®" назначали в качестве пищевой добавки, т.е. приём 0,5 табл (0,1 г), а через 2 дня по I табл. (0,2 г) во время приёма пищи два раза в день (утром и вечером). У 3-х больных из 32 в первые два дня приёма "Милайфа®" появились аллергические проявления (зуд и умеренные кожные высыпания), в связи с чем применение "Милайфа®" этим больным было прервано.

Содержание некоторых показателей (средние величины) в процессе приёма "Милайфа®" представлено в таблице № 1.

 

Нв

Л

П/я

Лимф.

М

билл.

К

Na

щ/фосф

АСТ

АЛТ

Са

Креат.

до лечения

138,1

7,22

1,2

28,1

5,4

16,7

4,59

139

172,5

23,5

30,2

0,87

108,1

после лечения

134

6,27

1,29

33,8

7,2

16,4

5,09

142

157

23,3

20,7

1,1

85,8

Таким образом, в период приёма "Милайфа®" основные показатели об¬щего анализа и биохимии крови оставались в пределах нормы и не изме¬нялись в процессе лечения, что свидетельствует об отсутствии каких-либо побочных влияний на функцию печени, кроветворной и других систем.

Особый интерес представляло влияние "Милайфа®" на состояние угле¬водного и жирового обмена.

Результаты гликемического профиля

  

ИЗСД

Р

 

ИНСД

Р

 

до лечения

после лечения

до лечения

после лечения

9 ч.

10,2091±3,6997

7,96364±2,1791

> 0,05

11,4417±3,6091

8,4667±1,9228

< 0,05

 14 ч.

10,991±3,5703

8,127±1,283

< 0,05

14,09±4,259

8,375±2,102

< 0,05

 18 ч.

12,04±6,4184

8,42222±1,736

> 0,05

12,24±4,58

8,46±1,946

< 0,05

 22 ч.

9,99667±3,8234

7,00233±2,235

< 0,05

12,0917±4,7113

9,29±1,3457

> 0,05

 6 ч.

8,05833±3,4676

6,51±2,6185

> 0,05

9,3±4,3366

6,7667±1,7649

< 0,05

Доза инсулина

40,1538±8,8867

36,15,38±5,80

> 0,05

23,778±18,693

28,667±8,6023

> 0,05

Кол-во таб. препаратов

     

1,7909±1,53

1,88±1.163

> 0,05

Из представленных данных видно, что у больных, страдающих диабетом I типа показатели гликемического профиля улучшились, о чём свидетельствует достоверное снижение среднесуточной гликемии с 10,17 ± 1,49 до 7,6±0,81 (Р<0,05). При этом суточная глюкозурия снизилась с 51,07±4,65г до 33,14г (Р<0,05), а показатели гликоэилированного гемо¬глобина снизились с 10,25 ± 0,95 до 9,92 ± 0,7%.

У больных, страдающих сахарным диабетом II типа среднесуточное сни¬жение гликемии было также статистически достоверным 11,24 ± 2,11 до 8,26 ± 0,92 (Р <0,05 ). Суточная глюкозурия снизилась с 60,0 ± 4,83 до 27,16 ± 5,07 г/сутки (Р<0,05); а показатели гликозилированного гемоглобина с 10,84 ± 1,01 до 9,5 ± 0,98%. При этом улучшение показа¬телей углеводного обмена произошло при снижении доз сахароснижающих препаратов: у больных инсулинозависимым диабетом с 40,15 ± 8,88 до 36,15 ± 5,80 ед.в сутки (Р>0,05) и у больных инсулинонезависимым диа¬бетом (П тип) инсулина с 28,66 ± 8,60 до 23,77 ± 18,69 ед. в сутки и глибенкламида с 8,5 ± 5,1 до 8,3 ± 5,2 шт. в сутки (Р > 0,05). Сниже-ние дозы сахароснижающих препаратов статистически недостоверно. В таблице № 3 представлены данные о динамике показателей липидного обмена в период приёма "Милайфа®".

Динамика показателей липидного и углеводного обменов

Показатели

 

ИЗСД

Р

ИНСД

Р

до лечения

после лечения

 

до лечения

после лечения

 

Холестерин

6,42±1,96

5,25±1,63

> 0,05

7,61±1,49

6,83±1,43

> 0,05

Триглицериды

2,219±1,4

1,224±0,59

> 0,05

3,23±1,272

2,327±0,865

> 0,05

ЛПВП

1,63±0,74

1,31±0,34

> 0,05

1,48±0,68

1,22±0,2139

> 0,05

ЛПНП

4,17±1,4244

3,676±0,9877

> 0,05

6,107±1,81

4,988±1,1554

> 0,05

Гликемия

10,178±1,4992

7,6±0,8146

< 0,05

11,243±2,1115

8,268±0,922

< 0,05

Как видно из данных, представленных в таблице № 3 у больных сахарным диабетом I типа содержание холестерина в сыворотке крови у умеренно повышено 6,42± 1,96 и после лечения снизилось до 5,25 ±1,63 (норма 4,57 ± 0,14 ммоль/л), содержание триглицеридов также повышено - 2,21 ± 1,4 и после лечения 1,22 ±0,59 (норма 0,92 ± 0,04 ммоль/л); липопротеиды низкой плотности 4,17 ± 0,14 и после лечения - 3,67± 0,98 (норма 2,57 ± 0,13 ммоль/л) и липопротеиды высокой плотности 1,63 ± 0,74 и после лечения - 1,31±0,34 (при норме 1,59 ± 0,1 ммоль/л).

Тенденция к снижению холестерина, триглицеридов и липопротеидов низкой плотности имеется, хотя нормализации этих показателей на протяжении приёма "Милайфа®" не происходит. Следует отметить, что при этом на фоне приёма "Милайфа®" происходит снижение и липопротеидов высокой плотности (даже несколько ниже нормы), хотя это снижение недостоверно.

Что касается содержания этих липидов у больных сахарным диа¬бетом П типа, то уровень холестерина до приёма "Милайфа®" повышен 7,61 ± 1,49 и после курса лечения - 6,83 ± 1,49 ммоль/л; триглице¬ридов 2,21 ± 1,4 и после лечения - 1,22 ± 0,59 ммоль/л; липопротеидов низкой плотности 0,1 ± 1,81 и после лечения-4,98 ±1,15 ммоль/л и липопротеидов высокой плотности 1,48±0,68 и 1,22±0,21 ммоль/л.

Аналогичная тенденция по динамике концентрации липидов у боль¬ных сахарным диабетом П типа наблюдается в той же степени выражен¬ности, что и у больных сахарным диабетом I типа.

Следует отметить, что практически все больные отмечали субъек¬тивное улучшение общего самочувствия, повышения физической и психи¬ческой деятельности.

На основании проведенных исследований можно отметить, что на фоне приёма "Милайфа®" происходит улучшение метаболических процессов, в том числе углеводного и липидного обмена. Вероятнее всего основ¬ное влияние "Милайфа®" осуществляет через иммунную систему, оказывая иммуномодулирующее и иммунокоррегирующее действие, что было показано в экспериментальных исследованиях других авторов.

Исходя, из этого целесообразно провести, отдельное исследование по изучению влияния "Милайфа®" на показатели клеточного и гумораль¬ного иммунитета у больных сахарным диабетом I типа. У одного из на¬ших больных, имеющего некроз на стопе, восстановление кожных пора¬жений происходило быстрее, чем при обычном течении и лечении боль¬ных со стопой диабетика. Конечно, всё это требует специальных иссле¬дований и наблюдений, только на основании комплексных и достаточно репрезентативной группы больных можно будет сделать соответствующее заключение.